Efecte adverse grave ale vaccinurilor Pfizer şi Moderna. EMA cere avertismente clare în prospecte

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri introducerea inflamaţiilor cardiace drept posibil efecte secundare ale vaccinurilor mARN împotriva COVID-19 de la Pfizer şi Moderna, transmite Reuters.

Astfel, EMA recomandă ca miocarditele şi pericarditele să fie trecute în prospectul vaccinurilor produse de Pfizer şi Moderna drept noi efecte secundare.

De asemenea, EMA sfătuieşte persoanele care au un istoric medical de sindrom de scurgere capilară să evite vaccinul anti-coronavirus produs de Johnson & Johnson.

În ceea ce priveşte vaccinul produs de AstraZeneca, EMA recomandă adăugarea unui avertisment cu privire la riscul producerii sindromului Guillain-Barré.

Alte articole

Pfizergate. Curtea Supremă de Justiție anulează decizia Comisiei Europene de a refuza transparența sms-urilor dintre Ursula von der Leyen și șeful Pfizer. Ancheta, coordonată de Laura Codruța Kovesi

Pastila de slăbit, testată pe voluntari de Pfizer. Este vorba de o doză zilnică

Studiu Medlife: „Valul 4 e mai aproape decât se credea. Probabil în cel mult o lună vom avea mii de cazuri pe zi din cauza tulpinii Delta. Efectele vor fi devastatoare”

SUA: Cazurile de infecţii cardiace la tinerii de 16-24 de ani depăşesc aşteptările, după a doua doză de vaccin pentru Covid-19

Numărul cazurilor de infecţii cardiace la tinerii cu vârste de 16-24 de ani este peste aşteptări, după administrarea celei de-a doua doze din vaccinurile pentru Covid-19 ale Pfizer şi Moderna, a anunţat, joi, Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) din Statele Unite, pe baza datelor preliminare ale serviciului său de monitorizare a siguranţei vaccinurilor, relatează CNBC.

Din 31 mai, au fost raportate 275 de cazuri de miocardită sau pericardită, afecţiuni inflamatorii cardiace, la persoanele cu vârste cuprinse între 16 şi 24 de ani, potrivit unei prezentări a CDC care a fost pregătită joi pentru o reuniune a grupului consultativ al Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA).

Comitetul consultativ al FDA pentru vaccinuri şi produse biologice conexe organizează o întâlnire pentru a discuta despre utilizarea vaccinurilor Covid-19 la copiii cu vârsta de până la 6 luni.

Lista ţărilor cu risc epidemiologic a fost actualizată. Marea Britanie şi Cipru în zona roşie, Spania în zona galbenă DOCUMENT

Numărul preconizat de cazuri a fost între 10 şi 102, potrivit CDC. Totodată, au fost raportate în total 475 de cazuri de miocardită sau pericardită la persoanele cu vârsta de până la 30 de ani.

Majoritatea pacienţilor care au fost spitalizaţi, respectiv 81% dintre aceştia, s-au recuperat complet. Începând din 31 mai, 15 persoane rsunt încă spitalizate, dintre care trei la terapie intensivă.

Majoritatea cazurilor par să apară la bărbaţi şi timpul mediu până la apariţia simptomelor este de două până la trei zile, potrivit CDC.

Grupul CDC pentru siguranţa vaccinului a declarat luna trecută că analizează condiţiile de inflamare a inimii la ”relativ puţini” oameni care au primit vaccinări Covid. Cazurile au fost predominant la adolescenţi şi adulţi tineri şi au apărut de obicei în termen de patru zile de la vaccinare, a spus CDC la acel moment.

Starea a fost observată mai des la bărbaţi şi majoritatea cazurilor par a fi uşoare, a spus agenţia, deşi oficialii urmăresc pacienţii.

CDC îşi coordonează ancheta cu FDA, care a autorizat luna trecută vaccinul Pfizer-BioNTech pentru adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 15 ani.

”Încă nu ştim dacă acest lucru are legătură cu adevărat cu vaccinarea”, a spus dr. Peter Marks, director al Centrului FDA pentru Evaluare şi Cercetare a Produselor Biologice, în cadrul unui eveniment virtual de întrebări şi răspunsuri din 27 mai. El a adăugat că ”puţinele” cazuri raportate au fost ”foarte uşoare, durând o zi sau două” şi s-au întâmplat de obicei după o a doua doză.

Experţii în sănătate spun că identificarea unor efecte secundare rare, odată ce un vaccin sau medicament este administrat populaţiei generale, este frecventă şi, dacă miocardita se dovedeşte a fi legată de vaccinul Covid, riscul este neglijabil în comparaţie cu riscurile de a fi infectat cu Covid-19.

https://www.youtube.com/watch?v=owL8hTY0_AA