Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea imediată de pe piaţă a unui medicament

Recomandarea survine după descoperirea a 12 cazuri de inflamaţie cerebrală la nivel global, printre care un caz de encefalită şi unul de meningo-encefalită, care au provocat decesul a trei persoane, precizează agenţia într-un comunicat.

Analiza preliminară a datelor a dus la concluzia unei posibile legături între cazurile declarate şi utilizarea Zinbryta, care ar putea fi de asemenea legată de grave reacţii imune afectând mai multe organe, subliniază EMA.

EMA recomandă încetarea prescrierii, retragerea tuturor loturilor existente, oprirea imediată a tratamentelor în curs de desfăşurare şi înlocuirea acestui produs cu un alt medicament, urmată de monitorizarea pacienţilor timp de cel puţin şase luni.

Urmărește-ne în Discover

Adaugă-ne ca sursă preferată

Laboratoarele Biogen Idec Ltd, compania care comercializează medicamentul, a solicitat deja retragerea autorizaţiei de punere pe piaţă a produsului şi a informat EMA cu privire la sistarea studiilor clinice, se mai precizează în comunicatul agenţiei.

Alte articole

Christina Applegate nu are scleroză multiplă! Diagnosticul a fost greșit, iar actrița nu știe de ce suferă: „Nu s-a întâmplat nimic miraculos”

Scleroza multiplă: cauze, simptome şi tratament