Comisia Europeană permite Ungariei să folosească vaccinul rusesc anti-Covid, fără autorizaţia Agenţiei Europene a Medicamentului

Forul european a confirmat miercuri că Ungaria va avea voie să administreze vaccinul rusesc împotriva COVID-19, Sputnik V, pentru cetățenii săi, fără a avea încă o autorizație de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).
George Russo
02 dec. 2020, 17:14
Comisia Europeană permite Ungariei să folosească vaccinul rusesc anti-Covid, fără autorizaţia Agenţiei Europene a Medicamentului

Comisia Europeană va permite autorităților ungare să utilizeze o procedură de urgență, prevăzută de reglementările europene, care permite statelor membre să testeze pe teritoriile lor vaccinuri care nu au încă aprobarea centralizată a acestui organism european, deși într-un mod „limitat” și „temporar”, scrie G4Media.

„Într-o situație de urgență, un stat membru poate autoriza într-un mod limitat un vaccin și distribuirea acestuia către cetățeni”, a explicat într-o conferință de presă principalul purtător de cuvânt al executivului comunitar, Eric Mamer, care a precizat că în aceste cazuri medicamentul poate fi furnizat numai în interiorul granițelor țării care a optat pentru această procedură.

În acest fel, guvernul lui Viktor Orban are mână liberă pentru a utiliza vaccinul rusesc împotriva COVID-19, Sputnik V, pe care autoritățile ungare au început deja să îl folosească pentru a-i verifica gradul de toleranță și eficacitate, fără să aștepte o evaluare de la EMA.

Comisia Europeană lasă toată responsabilitatea în seama Ungariei

Purtătorul de cuvânt al departamentului Sănătății al Comisiei Europene, Stefan de Keersmaecker, a explicat în aceeași apariție din presă că, în aceste cazuri, statele membre sunt însărcinate cu efectuarea „evaluării” relevante și, prin urmare, lor le revine „întreaga responsabilitate” în acest sens.

În orice caz, executivul comunitar a subliniat că este „esențial” să existe „transparență maximă” în proces. „De aceea, credem că este important ca EMA să fie implicată în procesul de validare a vaccinului”, a subliniat Mamer.

În afara procedurii de urgență, ruta „centralizată” pentru autorizarea vaccinurilor biotehnologice include o recomandare „obligatorie” din partea Agenției Europene pentru Medicamente înainte ca acestea să poată fi distribuite în Uniunea Europeană. Acesta este şi cazul, de exemplu, al tuturor vaccinurilor pe care Bruxelles-ul le-a negociat pentru achiziționarea a șase dintre ele în avans.

Luni, Ungaria a primit primele mostre de vaccin Sputnik V, după cum a confirmat ministrul ungar de Externe Peter Szikarto, iar autoritățile țării au început deja testarea acestuia pentru a-i verifica siguranța și eficacitatea.

Citeşte şi: Specialiştii trag un semnal de alarmă: COVID poate deteriora plămânii atât de grav încât singura speranţă e transplantul

DailyBusiness
Scandal în Parlament pe legea integrității. USR, PSD și PNL și-au aruncat acuzații dure în plen
Spynews
Meteorologii ANM au anunțat cum va fi vremea la început de toamnă. La ce temperaturi să ne așteptăm
Fanatik.ro
Emil Hossu Longin, poză fabuloasă alături de David Popovici: „O minune!”. Update
Capital.ro
Pensie mai mare după o victorie în instanță împotriva Casei de Pensii. Judecătorii au obligat instituția să emită o nouă decizie de pensionare
Playtech.ro
Curent mai scump din toamnă, presiune pe gaze și căldură la iarnă. Ce se pregătește pentru facturile românilor
Adevarul
Radu Drăgușin, detalii teribile despre accidentarea care aproape i-a încheiat cariera: „Multă durere, am învățat să merg din nou!”
wowbiz.ro
„Am intrat în metastază” Alina Pușcău, anunț cutremurător înainte să intre în operație! Vedeta a transmis un mesaj emoționant fanilor
Economica.net
Un nou model Dacia. Va fi electric şi nu e Spring
kanald.ro
Șoferul care a provocat tragedia din Brașov, plasat sub control judiciar. Ce i-au interzis procurorii
iamsport.ro
Mihai Rotaru a spus ce pachet de acțiuni deține, de fapt, la Universitatea Craiova: ”Pot să rămân și cu mai puțin!”
MediaFlux
Tradiții și obiceiuri pentru ziua de 15 august. Ce este interzis să faci de Adormirea Maicii Domnului
stirilekanald.ro
UPDATE Zi decisivă pentru Călin Georgescu! Fostul candidat la prezidențiale află dacă va fi judecat pentru tentativă de lovitură de stat