Două medicamente utilizate des de români, retrase temporar din farmacii. Oficialii explică motivele măsurii

Potrivit unui comunicat al ANMDMR, au fost blocate temporar anumite serii din Colebil drajeuri (APP nr. 13377/2020/01) și Panzcebil drajeuri gastrorezistente (APP nr. 5223/2012/01-02), medicamente fabricate de Biofarm SA și distribuite pe piața din România. Instituția precizează că măsura preventivă va rămâne în vigoare până la finalizarea verificărilor privind fabricantul substanței active – bila de bovine – folosită la producerea celor două medicamente.

Reprezentanții ANMDMR subliniază că investigația nu are legătură cu procesul de fabricație al Biofarm și că, în prezent, nu există suspiciuni privind calitatea sau siguranța produselor aflate pe piață.

„Verificările nu vizează procesul de fabricație desfășurat de Biofarm SA și nici nu indică, în acest moment, existența unor probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite. Situația analizată se referă la clarificarea statutului de conformitate și autorizărilor deținute de fabricantul substanței active care intră în compoziția celor 2 medicamente biologice de uz uman”, au transmis reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului.

Urmărește-ne în Discover

Adaugă-ne ca sursă preferată

Citeşte şi: CNA elimină reclamele la suplimente cu vedete și medici. Campaniile în care apar Daniel Buzdugan, Codin Maticiuc și Teo, vizate!

Alte articole

Descoperire esențială despre medicamentele pentru slăbit. Cum influențează riscul de cancer

Ce program au farmaciile de Paște. Lista completă a unităților farmaceutice deschise non-stop în Capitală

ANMDMR a mai anunțat că lucrează împreună cu autoritatea competentă din statul în care își desfășoară activitatea producătorul materiei prime, pentru a verifica respectarea normelor privind buna practică de fabricație: „ANMDMR colaborează cu Autoritatea națională competentă din țara unde își desfășoară activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectării cerințelor aplicabile privind buna practică de fabricație. Producătorul Biofarm SA a acordat sprijin demersurilor autorităților competente pentru clarificarea situației în cel mai scurt timp”.

Citeşte şi: Procesul fostului ministru Nelu Tătaru poate începe. Este acuzat că ar fi primit mită de la 26 de pacienți

Până la finalizarea verificărilor, seriile vizate aflate în depozitele producătorului, în rețeaua de distribuție și în farmacii nu vor putea fi vândute.

„Evaluarea datelor rezultate în urma verificărilor se va efectua cu prioritate, în vederea asigurării accesului pacienților din România la medicamente de calitate și siguranță incontestabile”, mai transmite Agenția Națională a Medicamentului.