Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea imediată de pe piaţă a unui medicament

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat miercuri suspendarea imediată şi retragerea de la comercializare a Zinbryta, un medicament folosit în tratamentul sclerozei multiple (SM), din cauza riscului de inflamaţie cerebrală, informează AFP citată de Agerpres.
Romania TV
07 mart. 2018, 14:00
Agenţia Europeană a Medicamentului recomandă retragerea imediată de pe piaţă a unui medicament

Recomandarea survine după descoperirea a 12 cazuri de inflamaţie cerebrală la nivel global, printre care un caz de encefalită şi unul de meningo-encefalită, care au provocat decesul a trei persoane, precizează agenţia într-un comunicat.

Analiza preliminară a datelor a dus la concluzia unei posibile legături între cazurile declarate şi utilizarea Zinbryta, care ar putea fi de asemenea legată de grave reacţii imune afectând mai multe organe, subliniază EMA.

EMA recomandă încetarea prescrierii, retragerea tuturor loturilor existente, oprirea imediată a tratamentelor în curs de desfăşurare şi înlocuirea acestui produs cu un alt medicament, urmată de monitorizarea pacienţilor timp de cel puţin şase luni.

Laboratoarele Biogen Idec Ltd, compania care comercializează medicamentul, a solicitat deja retragerea autorizaţiei de punere pe piaţă a produsului şi a informat EMA cu privire la sistarea studiilor clinice, se mai precizează în comunicatul agenţiei.

DailyBusiness
România atinge pragul critic de 60% datorie publică. Guvernul promite măsuri drastice: „Facem curățenie în sinecuri și cheltuieli discreționare”
Spynews
Legătura între coșmaruri și riscul de deces precoce. Sfaturi pentru gestionarea stresului
Bzi.ro
Ce a făcut Mihai Leu chiar înainte să moară, deși era în comă profundă. Soția sportivului a oferit detalii dureroase
Fanatik.ro
Filmul de pe Disney care este pe prima poziție. E o poveste captivantă la care se pot uita copiii, dar și adulții
Capital.ro
Schimbare pentru românii cu buletin! Se aplică în toată UE începând de anul viitor
Playtech.ro
Schimbare importantă pentru locatarii de blocuri: Cum vor fi convocați de acum proprietarii la ședințele asociației
DailyBusiness
RAR publică date oficiale privind consumul și emisiile de CO2 ale autoturismelor înmatriculate în România. Ce trebuie să știe șoferii
Adevarul
Mărturia unui mercenar cubanez care a dezertat din armata rusă: „Ne loveau pentru a scoate frica din noi”
wowbiz.ro
Anna, soția lui Mihai Leu, interviu în lacrimi: „I-am spus să se odihnească… și el mi-a răspuns cu o lacrimă, deși era în comă profundă”. Ultimele clipe ale campionului povestite în exclusivitate
Spynews
Scene dureroase la înmormântarea lui Mihai Leu. Soția lui, Anna, a plâns în hohote lângă sicriul marelui sportiv | FOTO
Spynews
Ultima postare a motociclistului italian, înainte să moară! Bărbatul era fascinat de urșii din România | FOTO
Evz.ro
Când râsul provoacă haos. Gluma care a declanșat criza hârtiei igienice
Ego.ro
Ion Iliescu NU a purtat niciodată verighetă! Secretele căsniciei cu Nina Iliescu FOTO
Prosport.ro
FOTO. Frumoasa iubită a milionarului român din Rusia a spus „Da”
kanald.ro
Accident naval în Tulcea, pe brațul Sulina! Cinci persoane au ajuns la spital, după ce o barcă a intrat în mal
Cancan.ro
BREAKING! Ilie Bolojan taie pensiile speciale: Vor fi ATACATE! A făcut anunțul bombă în urmă cu puțin timp
Playsport.ro
Piedone a ajuns la Costinești și a găsit mizerie și alimente stricate. „Aici cred că e vopseaua lui Ceaușescu”
Capital.ro
Marea actriță ne-a părăsit. Era cea mai frumoasă: A devenit o stea pe cer
StirileBZI
Câți bani pot să scoată românii de la bancomat în 2025. Băncile au impus noi limite!
Prosport.ro
FOTO. Arată ca un manechin, dar a fost livratoare de mâncare
stirilekanald.ro
O fetiță de 9 ani a îndurat șase ore de chin până când a murit. Propria mamă a lăsat-o în mașină, în soare, cât ea era la muncă
Primul semn neobișnuit de cancer de colon, potrivit medicilor
MediaFlux
A crescut vârsta de pensionare din iulie 2025! Lovitură dură pentru seniori
Shtiu.ro
CE ASCUNDE ultima CIFRA a CNP-ului? Dacă ai 3 sau 8 însemană că...
Puterea.ro
Pion într-un joc diplomatic controversat. Ce s-a întâmplat cu femeia vândută de Nicolae Ceușescu unui canibal african