UE: Triunghi negru pe medicamentele aflate sub supraveghere mărită

Un triunghi negru inversat va permite din această toamnă identificarea medicamentelor care sunt sub supraveghere intensificată în Uniunea Europeană, au indicat joi agenţiile europeană şi franceză a medicamentului, potrivit Agerpres.
Romania TV
26 apr. 2013, 06:45
UE: Triunghi negru pe medicamentele aflate sub supraveghere mărită

‘Utilizarea triunghiului negru va fi impusă firmelor care comercializează medicamente în toate statele membre ale UE începând din toamna anului 2013’, precizează cele două agenţii, potrivit AFP.

Triunghiul va figura în prospectul medicamentului şi va fi însoţit de o scurtă frază explicativă care va preciza că produsul este obiectul unei supravegheri speciale.

103 medicamente figurează pe prima listă a medicamentelor sub supraveghere sporită, publicată joi de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), acestea fiind în principal medicamente care conţin o nouă substanţă activă sau un nou produs biologic.

‘În niciun caz nu este vorba despre medicamente periculoase şi nu trebuie întrerupt un tratament fără să se ceară aviz de la medic sau farmacist’, precizează Agenţia Franceză a Medicamentului (ANSM), care aminteşte că toate medicamentele sunt supravegheate în UE de la lansarea lor pe piaţă.

Printre medicamentele aflate sub supraveghere intensificată figurează vaccinul Pandemrix, utilizat în tratamentul gripei pandemice A (H1N1) în 2009-2010, dar care nu mai este comercializat îm Franţa în prezent, având un risc crescut de narcolepsie.

Acest vaccin este obiectul unui ‘studiu de securitate postautorizaţie’, ca şi Champix, un medicament împotriva fumatului, suspectat că provoacă idei sinucigaşe şi care nu mai este distribuit în Franţa din 2011.

Lista este disponibilă pe site-urile internet ale ANSM şi EMA. Ea va fi actualizată lunar şi va fi completată progresiv cu medicamente identificate de o ţară ca trebuind să facă faţă unei supravegheri specifice.

DailyBusiness
EL PAÍS SUA: Un e-mail al Pentagonului indică posibilitatea suspendării Spaniei din NATO
Spynews
Vremea se va schimba radical în România! Europa, lovită de un val neobișnuit de aer rece
Fanatik.ro
Top 10 cele mai scumpe case cumpărate de fotbaliști. Locul 1 nu e deloc surprinzător, locuința costă 35 de milioane de euro
Capital.ro
Doliu în România! A murit un fost antrenor al naţionalei şi al echipei Steaua Bucureşti. Lasă în urmă o moştenire impresionantă
Playtech.ro
Cât câștigă un farmacist la Farmacia Tei în 2026. Rețeaua se extinde și caută personal
Adevarul
O asistentă medicală a murit după ce s-a operat de un furuncul. Familia suspectează că decesul s-a produs din cauza infecțiilor nosocomiale din spital
wowbiz.ro
Apar detalii neașteptate în crima din Bihor. Avocatul familiei fetei ucise vorbește despre posibila implicare a altor persoane: „Nu o să spun cu nume și prenume”
Economica.net
Un nou model Dacia. Va fi electric şi nu e Spring
kanald.ro
Cum ar fi supraviețuit micuțul Alexandru în pădure timp de două zile! Un fost vânător a venit cu explicații
iamsport.ro
Peste Anghel Iordănescu, Mircea Lucescu și Emeric Ienei! Medicul Generației de Aur a numit cel mai bun selecționer al României!: ”L-aș pune în vârful piramidei”
MediaFlux
Rusia, pregătită să atace NATO până în 2029. Informații de la vârful armatei germane
stirilekanald.ro
Moscova, sub asediul dronelor, cu câteva zile înainte de mega-parada lui Putin. O clădire de lux, lovită în plin
PSG – Bayern și Atletico – Arsenal se joacă azi și mâine. Cote 1×2, antepost și ponturi