Medicament cu fenspiridă, vândut în România după retragerea Eurespal. Autorităţile de la Bucureşti aşteaptă decizia EMA

Duoă ce Eurespal, un medicament prescris frecvent în România pentru tratamentul tusei, inclusiv la copii, a fost oprit de la vânzare după ce s-a constatat că substanța activă, fenspiridă, poate provoca probleme cardiace, în România încă avem la vânzare în farmacii un medicament cu aceeaşi substanța activă, fenspiridă. Este vorba despre Epistat, iar compania care deține licența este Gedeon Richter România S.A, o filială a Gedeon Richter - cel mai mare producător de produse farmaceutice din Ungaria și unul dintre cele mai importante din Europa Centrală şi de Est scrie hotnews.ro.
Romania TV
12 feb. 2019, 16:29
Medicament cu fenspiridă, vândut în România după retragerea Eurespal. Autorităţile de la Bucureşti aşteaptă decizia EMA

Agenția de securitate a medicamentului din Franța a anunțat, vineri, că medicamentul Pneumorel (substanţa activă fenspiridă), comercializat şi în România sub denumirea de Eurespal, a fost retras de la vânzare din cauză că această substanță poate provoca probleme de ritm cardiac.

Marţi, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anunţat marţi că a avizat iniţierea retragerii de pe piaţă a medicamentelor – Eurespal 80 mg comprimate cu eliberare prelungită şi Eurespal 2 mg/ml sirop.

Reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului au declarat pentru Hotnews.ro că este foarte probabil ca toate medicamentele care conțin substanța activă fenspiridă să fie retrase de pe piață în perioada următoare, însă decizia nu este de competența instituției din Româniaci s-ar putea lua doar la nivel european – Agenția Europeană a Medicamentului și Comisia Europeană. 

„Dacă este o problemă, este o problemă a substanței active, nu a producătorului, adică se incriminează un efect advers. În acest caz, fenspirida este substanța activă. Și atunci, or să fie și medicamentele generice, pentru că este un medicament generic – se poate deosebi doar prin niște excipienți, în rest, substanța activă este aceeași, aceeași concentrație, aceeași formă farmaceutică. Probabil că decizia referitoare la fenspiridă, care este substanța activă, sigur că se va aplica și medicamentelor generice, așa este normal, dacă de vină este substanța activă și nu un excipient”, a explicat, pentru HotNews.ro, purtătorul de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului, Anca Crupariu. 

O decizie de retragere de la vânzare până la finalizarea procedurii de evaluare a siguranței ar putea fi luată şi de către deținătorul autorizației pentru respectivul medicament generic, a mai precizat purtătorul de cuvânt al Agenției Naționale a Medicamentului.

DailyBusiness
Adolescenții români care învață să fie responsabili și se angajează pe timpul verii. Ce vor să-și cumpere cu banii câștigați
Spynews
Un cioban a fost atacat de urs, într-o comună din Argeș. Un incident asemănător a avut loc în aceeași zonă în urmă trei zile
Bzi.ro
Irina Columbeanu, dispusă să se angajeze în România! Ce a determinat-o să ia această decizie
Fanatik.ro
Diana Șucu, reacție șocantă la adresa tinerilor prezenți la Beach Please: „Mi-e dor de Ceaușescu!”. Apoi, a șters postarea!
Capital.ro
România a pierdut cea mai mare cântăreață. N-o vom uita niciodată! Melodiile ei au marcat o generație întreagă
Playtech.ro
Zăcământul uitat care ar putea transforma România într-o superputere tehnologică! Ar fi soluția Europei pentru criza bateriilor
DailyBusiness
Lene pe bani publici: bugetarii din România, codașii Europei la productivitate, arată un STUDIU al Uniunii Europene
Adevarul
Povestea cutremurătoare a minorelor forțate să devină mirese. România, alături de Afganistan, India și Yemen, printre țările unde fetele se căsătoresc înainte de majorat
wowbiz.ro
Mama tinerei ucisă în Mureș face declarații tulburătoare! Modul înfiorător în care Anda a fost lăsată fără viață de bărbatul de care încerca să scape de luni întregi: „L-am implorat să se oprească”. Criminalul, dat în urmărire națională
Spynews
Iubita lui Iustin Petrescu, dezvăluiri exclusive la Un Show Păcătos! Hara a spus cum era influencerul când l-a cunoscut și a vorbit și despre Marilu Dobrescu: "A dat în el"
Spynews
Iustin Petrescu a ajuns la tribunal, alături de iubita lui. Astăzi are loc primul termen din procesul cu Marilu Dobrescu
Evz.ro
Trump îl lovește decisiv pe Putin, în Ucraina. Anunțul care schimbă cursul
Ego.ro
Ion Iliescu NU a purtat niciodată verighetă! Secretele căsniciei cu Nina Iliescu FOTO
Prosport.ro
Nici că-i pasă de gura lumii. Georgina a postat imagini din vacanța cu Cristiano Ronaldo, la câteva zile după scandalul absenței de la funeraliile lui Diogo Jota
kanald.ro
Accident mortal în Arad! Două persoane și-au pierdut viața, iar alte patru sunt rănite: „Ce nenorocire i-a lovit pe acești oameni”
Cancan.ro
Ilie Bolojan şi Doamna au cinat în secret, sub paza SPP. A sărbătorit intim la un restaurant italian, în separeu
Playsport.ro
Zăcământul uitat care transforma România într-o superputere. Poate salva Europa de criza...
Capital.ro
Blestemul cifrei 8. Elena Udrea și soarta pe care n-o poate evita: La fel ca și Ceaușescu, omorât...
StirileBZI
Câți bani pot să scoată românii de la bancomat în 2025. Băncile au impus noi limite!
Prosport.ro
Apariție electrizantă a Andreei Bălan. Imagini cu iubita lui Victor Cornea, în costum de baie
stirilekanald.ro
Lacrimi și durere fără margini la înmormântarea Luizei, tânăra mamă de 24 de ani care a murit după o cezariană: „L-a pupat pe băiețel, i-am făcut și poze. Cu astea am rămas”
Horoscop zilnic pentru toate zodiile – 13 iulie 2025. O zi de duminică plină de surprize
MediaFlux
Pensii 2025. Categoria de angajați care se retrage din activitate la doar 50 de ani cu pensie de peste 1000 de euro
Shtiu.ro
CE ASCUNDE ultima CIFRA a CNP-ului? Dacă ai 3 sau 8 însemană că...
Puterea.ro
Sex, sunet și destrămare lentă: de ce trebuie să vezi Daisy Jones and The Six