Vaccinul Johnson & Johnson a primit undă verde de la Agenţia Europeană pentru Mediamente. Este al patrulea vaccin care intră pe piaţa comunitară UPDATE

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a avizat favorabil al patrulea vaccin îmmpotriva noului coronavirus, dând astfel undă verde cererii Johnson & Johnson de intrare pe piaţa UE.

11 mart. 2021, 15:40
Vaccinul Johnson & Johnson a primit undă verde de la Agenţia Europeană pentru Mediamente. Este al patrulea vaccin care intră pe piaţa comunitară UPDATE

După o evaluare amănunțită, Comitetul EMA pentru medicamente umane ( CHMP ) a concluzionat prin consens că datele privind vaccinul Johnson & Johnson sunt robuste și îndeplinesc criteriile de eficacitate, siguranță și calitate. Acesta este al patrulea vaccin recomandat în UE pentru prevenirea COVID-19.

Procedural, după avizul favorabil al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), Comisia Europeană trebuie să aprobe decizia privitoare la vaccinul Johnson & Johnson, dar aceasta este o formalitate care ar putea avea loc tot în decursul acestei zile.

Spre deosebire de vaccinurile de la Pfizer / BioNtech, Moderna şi AstraZeneca care au fost deja autorizate, pentru serul Johnson & Johnson este necesară o singură doză pentru imunizare şi poate
fi păstrat şi într-un frigider normal, potrivit rte.ie.

Citeşte şi Johnson & Johnson, avertisment îngrijorător către UE. Livrarea a milioane de doze de vacin riscă să fie întârziată

Un studiu clinic la nivel mondial a arătat că vaccinul Johnson & Johnson a fost 66% eficient în prevenirea diferitelor variante de coronavirus şi 85% eficient împotriva cazurilor severe. În testele clinice la care au participat circa 44.000 de voluntari, nivelul protecţiei împotriva formelor moderate şi severe de COVID-19 a variat de la 72% în SUA, la 66% în America Latină şi la numai 57% în Africa de Sud, ţară unde a fost detectată una dintre noile mutaţii mai contagioase ale coronavirusului. Experţii EMA analizează şi date de testare de săptămâni ca parte a unui proces continuu de revizuire. Aceasta înseamnă că producătorul va trebui să continue să transmită date despre efectele pe
termen lung şi după ce a obţinut aprobarea vaccinului.

Vaccinul Johnson & Johnson a fost deja aprobat în SUA, de autorităţile de reglementare în domeniu, încă de la sfârşitul lunii februarie.


loading...