Manager „Victor Babeş”: Problema şocului anafilactic de la vaccinul antigripal, puţin exagerată

„Endotoxina este peste tot în organismul nostru şi foarte prezentă în fermele de animale. În vaccinul împotriva febrei tifoide sau a holerei există endotoxină într-o concentraţie de sute de mii de unităţii. Pacienţii ştiu că, atunci când îşi fac vaccinul, reacţia adversă este puţină febră„, a declarat vineri, managerul Spitalului de Boli infecţioase şi Tropicale „Victor Babeş” din Capitală, prof. dr. Emanoil Ceauşu.

Prof. dr. Ceauşu a adăugat că, în opinia lui, este puţin exagerată problema legată de şocul anafilactic ce ar putea fi provocat de vaccinul antigripal produs de Cantacuzino, la care a fost găsită o concentraţie de peste 3.000 de unităţi de endotoxine.

„Şocul anafilactic poate apărea atunci când te înţeapă o albină, în cazul unui alergic la alune care mănâncă acest produs sau în cazul utilizării unui medicament, dacă pacientul este alergic la una dintre componentele acestuia. Niciunul dintre pacienţii noştri cu febră tifoidă sau holeră, imunizaţi cu vaccinurile bacteriene care conţin sute de mii de unităţi de endotoxină, nu a făcut şoc anafilactic„, a explicat prof. dr. Emanoil Ceauşu.

Pe de altă parte, managerului Spitalului „Victor Babeş” a ţinut să precizeze că niciun produs nu poate fi pus pe piaţă fără să fie autorizat de Agenţia Naţională a Medicamentului, ale cărei reguli sunt în concordanţă cu cele ale autorităţii europene în domeniu.

Alte articole

O tânără de 20 de ani a murit în timp ce mânca la fast-food. Ana a făcut șoc anafilactic

O tânără de 24 de ani a murit în urma unei reacții alergice, după ce și-a amestecat ceaiul cu lingurița greșită

Pe acelaşi subiect, managerul Institutului Naţional de Boli Infecţioase „Matei Balş” din Capitală, Adrian Streinu Cercel, a declarat, că valoarea de peste 3.000 de unităţi de endotoxine în vaccinul antigripal este normală în SUA, dar mare în Europa, iar faptul că dozele produse la Cantacuzino n-au fost pus pe piaţă arată că în România sunt respectate condiţiile de siguranţă şi calitate.

Ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu, a declarat vineri că, potrivit Agenţiei Naţionale a Medicamentului, vaccinul antigripal de la Institutul Cantacuzino ar putea fi folosit în caz de pandemie, chiar dacă este contaminat cu endotoxină, arătând că s-ar vaccina dacă ANM i-ar spune că este în regulă.

Potrivit lui Nicolăescu, în acest moment există vaccinul antigripal produs, care stă în stoc la Institutul Cantacuzino, fiind aşteptat al doilea rezultat din studiul clinic, pentru ca, mai departe, Agenţia Naţională a Medicamentului să decidă ce se face cu el.

„ANM ne-a făcut o adresă după prima etapă a studiului clinic, spunând că vaccinul poate să rămână în stoc la Cantacuzino până la expirarea termenului de valabilitate, care este în iulie, şi dacă în România ar apărea o pandemie, ar putea fi utilizat, dar să fie excluse anumite categorii – copii, gravide, cei cu risc de sănătate. În rest, el ar putea să fie utilizat fără să afecteze sănătatea”, a spus Eugen Nicolăescu.

Ministrul a precizat că şi în aceste situaţii excepţionale, avizul de distribuire pe piaţă ar fi dat tot de Agenţia Naţională a Medicamentului.

Întrebat dacă s-ar vaccina cu acest produs, în condiţiile în care acesta este contaminat cu o endotoxină, Nicolăescu a spus: „Dacă ar fi pandemie şi ANM îmi spune că e în regulă, da, pentru că eu am încredere în instituţiile statului”.

Agenţia Naţională a Medicamentului a interzis punerea pe piaţă a vaccinului antigripal produs de Institutul Cantacuzino, după ce rezultatele testelor au indicat o concentraţie foarte mare de endotoxine, care ar putea să producă la administrare reacţii adverse, precum febră sau şoc anafilactic.