Ranitidina a fost interzisă la vânzare în farmaciile din România. Avertismentul specialiştilor

„Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, se arată într-o informare a ANMDMR.

Agenţia a dispus transmiterea de către Deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente a situaţiei seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu, cât şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi a seriilor fabricate şi neeliberate spre vânzare; a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vânzare; a cantităţilor deţinute în depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspendat CEP.

Citeşti şi Medicament pentru copii, foarte utilizat în România, retras de urgenţă de pe piaţă

ANMDMR precizează că pe piaţă există tratamente alternative şi recomandă pacienţilor să-şi consulte medicul în acest sens. 

Alte articole

Urmează demisii în lanţ la PNL. Ilie Bolojan a făcut anunţul în direct: „Nu este o decizie uşoară”

Câți români ar avea voie să voteze dacă s-ar organiza alegeri anticipate. Peste 20.000 de români cu drept de vot au fost radiați din Registrul electoral în ultima lună

În luna septembrie a anului 2019, Zantac (denumirea comercială a ranitidinei) a fost retras de la vânzare din cauza prezenței NDMA (N-nitrosodimetilamină), substanță cu potențial cancerigen, din SUA, dar şi din Canada, Marea Britanie şi Franța.