Ranitidina a fost interzisă la vânzare în farmaciile din România. Avertismentul specialiştilor

„Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, se arată într-o informare a ANMDMR.

Agenţia a dispus transmiterea de către Deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente a situaţiei seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu, cât şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi a seriilor fabricate şi neeliberate spre vânzare; a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vânzare; a cantităţilor deţinute în depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspendat CEP.

Citeşti şi Medicament pentru copii, foarte utilizat în România, retras de urgenţă de pe piaţă

ANMDMR precizează că pe piaţă există tratamente alternative şi recomandă pacienţilor să-şi consulte medicul în acest sens. 

Alte articole

Rupere de nori, este cod galben de inundații. Avertismentul ANM pentru aceste județe, orașul acaparat deja de ploi torențiale

Majorări salariale la Romgaz, în plină criză. Decizia „secretă” a Guvernului (SURSE)

În luna septembrie a anului 2019, Zantac (denumirea comercială a ranitidinei) a fost retras de la vânzare din cauza prezenței NDMA (N-nitrosodimetilamină), substanță cu potențial cancerigen, din SUA, dar şi din Canada, Marea Britanie şi Franța.